新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査キット（イムノクロマト法）

血液中の新型コロナウイルスIgM抗体またはIgG抗体を検出するためのキットです

感染の初期段階（7日間以内）で生成される抗体IgM検査用と感染後血液中に最も多く生成されるIgG抗体検査用の試薬キットの2タイプがあります。
これらを併用することで、より精度の高い検査が可能です。

PCR法が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対して、本キットでは血液の中に抗体が存在すれば検出できるため、サンプル採取の方法や部位の影響を受けにくいです。

シンプルな操作で、血液から15分以内に新型コロナウイルスを検出可能

　①検体の添加　②検体希釈液の添加　③15分程度静置　の3ステップ。

目視で結果判定可能

中国で各500例以上（合計1,000例以上）の臨床試験データ取得済

IgM抗体検出用キット（臨床試験538例実施）
・陽性判定率:82.58%
・陰性判定率:100%
・正診率:95.72%

IgG抗体検出用キット（臨床試験521例実施）
・陽性判定率:76.38%
・陰性判定率:100%
・正診率:94.24%

（本製品は体外診断用医薬品承認を取得しておりません）

日本環境感染学会より一部抜粋